PNT - skuteczność

Wyniki kilku badań klinicznych wykazały, że PNT skutecznie obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Bucci i wsp. (1) przeprowadzili badanie, którego podstawowym celem było wykazanie, czy PNT obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z rozpoznaną jaskrą pierwotną z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym. Do badania włączono 37 pacjentów, u których odstawiono leczenie farmakologiczne jaskry i zastosowano odpowiedni okres karencji służący wyeliminowaniu leku przed pierwszym zabiegiem PNT. 10 pacjentów zostało wycofanych z badania, z czego 4 z przyczyn niezwiązanych z zabiegiem PNT (tj. z powodu wzrostu ciśnienia w nieleczonym oku w ciągu pierwszych 30 dni badania). 27 pacjentów (73%) ukończyło badanie. Maksymalną poprawę (około 4 mm Hg) uzyskano po ok. 60-90 dniach po zabiegu. U 40-60% pacjentów uzyskano zmniejszenie CWG o co najmniej 20% w czasie trwania badania. W badaniu nie obserwowano poważnych działań niepożądanych.

Marchini i wsp. (2,3) w badaniu prospektywnym oceniali działanie obniżające CWG zabiegu pneumatycznej trabekuloplastyki u pacjentów, u których efekt leczenia farmakologicznego był niewystarczający. W badaniu tym u 14 pacjentów kontynuujących leczenie farmakologiczne dołączano PNT. Na początku badania średnie CWG wynosiło 22 +/- 1,8 mm Hg. Stwierdzono istotne statystycznie obniżenie CWG o ponad 15% dla całego badania, przy czym najwyższy spadek (o 21%) wystąpił w 8. dniu. Analiza za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej nie wykazała istotnych zmian głębokości przedniej komory oka ani też szerokości kąta w stosunku do wartości wyjściowych po wykonaniu PNT. Stwierdzono zmiany w zakresie grubości ciała rzęskowego oraz prześwitywania tęczówki przez twardówkę, co prawdopodobnie wynikało z ucisku wywołanego pierścieniem podciśnieniowym. Na podstawie przedstawionych danych autorzy wysnuli wniosek, że mechanizm działania polega na zwiększeniu odpływu cieczy wodnistej przez układ beleczek siateczki.

Offermann i Augustin (4) opisali obniżenie CWG po zastosowaniu PNT u pacjentów z jaskrą pierwotną z otwartym kątem przesączania, u których wynik leczenia Latanoprostem był niezadowalający. Wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (CWG) wynosiło pomiędzy 18 a 24 mm Hg. Zabiegom PNT poddano 20 gałek ocznych w dniach 0, 7, 90 i 180. W dniu 1 oraz po miesiącu i po 3 miesiącach od zabiegu przeprowadzono dokładne badanie wzroku.

W grupie leczonej średnie wyjściowe CWG wynosiło 20,15 mm Hg i uległo zmniejszeniu do 16,5 mm Hg w dniu 120 (-3,65 mm Hg; -18,1%). Stwierdzono, że PNT wydaje się być bezpieczą i skuteczną metodą obniżenia CWG u pacjentów z jaskrą pierwotną z otwartym kątem przesączania.

Calabria i wsp. (5) przedstawili wyniki badania przeprowadzonego w Ghanie, na grupie 42 pacjentów (82 gałki oczne dotknięte jaskrą) z istotnie podwyższonym CWG. Celem badania było ustalenie skuteczności i bezpieczeństwa PNT stosowanej jako jedyna metoda leczenia w obniżeniu CWG u afrykańskich pacjentów z jaskrą pierwotną z otwartym kątem przesączania. Stwierdzono, że w 87,8% gałek ocznych doszło do obniżenia CWG po wykonaniu PNT, przy czym w 73% gałek ocznych wystąpiło obniżenie CWG o ponad 15%. Redukcja CWG o ponad 15% uważana jest za skuteczną wg Europejskich Wytycznych nt. Jaskry. W podsumowaniu autorzy stwierdzają: "Ze względu na niewystępowanie działań niepożądanych, za wyjątkiem przemijającego przekrwienia spojówki i wylewów podspojówkowych, PNT jest zabiegiem bezpiecznym i łatwym w zastosowaniu."

Avalos i LiVecchi (6) przedstawili wyniki badania 177 pacjentów, w którym oceniano skutecznoœć PNT w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Za wtórny punkt końcowy przyjęto zmniejszenie zużycia leków wymaganych do utrzymywania CWG w zakresie pożądanym. Badanie trwało 6 miesięcy. Po zakończeniu badania pacjenci mieli możliwość kontynuowania zabiegów PNT, jeśli wynik dotychczasowego leczenia był korzystny. Nie stwierdzono poważnych skutków niepożądanych w zakresie wzroku ani zmian pola widzenia / zmian tarczy nerwu wzrokowego. Zaobserwowano istotne statystycznie zmniejszenie zarówno CWG jak i zużycia leków. Autorzy doszli do wniosku, że PNT może zostać zastosowana z dobrym skutkiem w leczeniu pacjentów z jaskrą.

Bores (6) przedstawił wyniki badania obejmującego 172 pacjentów, którego celem było potwierdzenie skuteczności PNT w obniżaniu/kontrolowaniu CWG przy jednoczesnym zmniejszeniu liczby leków niezbędnych do utrzymywania ciśnienia w zakresie uznanym za dopuszczalny. W tym badaniu również stwierdzono tendencję do zmniejszenia liczby przyjmowanych leków.

Jak widać, dotychczasowe wyniki stosowania PNT są doskonałe. U około 75% pacjentów po wykonaniu PNT następuje zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Obniżenie CWG utrzymuje się przeciętnie przez 3-4 miesiące. Po upływie tego czasu zabieg można powtórzyć. Profil działań niepożądanych odpowiada spodziewanym konsekwencjom zastosowania miejscowego środka znieczulającego i kontaktu powierzchni oka z plastykowym pierścieniem. W badaniach klinicznych najczęściej obserwowano przekrwienie spojówki i wylewy podspojówkowe. Działania niepożądane na ogół ustępowały bez interwencji lekarskiej.

Szczegółowe wskazówki na temat ordynowania i wykonywania zabiegu znajdują się w "Instrukcji użytkownika". Jej aktualną wersję można pobrać ze strony internetowej: www.ophtalmicinternational.com.