Urządzenie

Urządzenie do przeprowadzania zabiegu pneumatycznej trabekuloplastyki zostało stworzone przez amerykańską
firmę Ophthalmic International wchodzącą w skład
Coronado Industries

Do zabiegu PNT wykorzystuje się specjalnie zaprojektowany, opatentowany jałowy pierścień jednorazowego użytku wytwarzający podciśnienie. Pierścień przykłada się do oka pacjenta i podłącza do pompy (PNT Model 1000 Controller), wytwarzającej podciśnienie.

Pompa wyposażona została w czytnik kodów kreskowych,
zaś każdy pojedynczy pierścień zapakowany jest w sterylne opakowanie, oznaczone unikalnym kodem kreskowym. Kod ten, po zeskanowaniu, pozwala na uruchomienie pompy na okres 15 min. W tym czasie należy rozpocząć i zakończyć zabieg.
Procedura taka eliminuje możliwość wielokrotnego użycia jednego pierścienia.

Produkt firmy Ophthalmic International jest
jedynym urządzeniem, jakie władze medyczne Unii Europejskiej i Kanady dopuściły do przeprowadzania
zabiegu PNT.



Urządzenie posiada następujące zezwolenia:
- numer i data zezwolenia w Europie CE 0476, 07.01.2004;
- numer zezwolenia dla artykułu medycznego w Kanadzie: 71670.

Podmiot Odpowiedzialny:
Coronado Industries Inc.
16857 E. Saguaro Blvd
Fountain Hills, AZ 85628

Autoryzowany przedstawiciel w Europie:
Donowa Consulting s.r.l.
Piazza Albania 10
00153 Rome, Italy

W Polsce wyłącznym dystrybutorem urządzeń i akcesoriów
do przeprowadzania zabiegu PNT jest firma Pharm Supply.